【明報專訊】印度最高法院昨宣判，駁回瑞士藥廠諾華（Novartis）就旗下一款全球熱賣抗癌藥改良版的專利申請。印度是全球最大仿製藥生產國之一，部分仿製藥還會出口至其他發展中國家，讓窮國病人也有治療機會。無國界醫生形容，判決可保障發展中國家獲得可負擔藥品，但西方藥業非常不滿，諾華甚至威脅要停止向印度供應其他藥物。
自2006年起，諾華為旗下抗血癌明星藥物基利克（Glivec）的改良版申請專利一事，在印度屢打官司，但最終敗訴。印度最高法院指出，這款改良版藥物的成分「未能滿足（印度法例中有關）創新或原創性的檢驗標準」，維持印度知識產權上訴庭2009年原判，拒絕應諾華要求向新版基利克批出專利權。
諾華不滿判決 威脅停供藥
印度2005年因應世貿要求設立藥物專利法，禁止對享有專利保護的藥物，製造仿製藥，但法規也訂明，只有1995年後發明的藥物或藥效明顯增加的升級版藥物，才能獲得專利。印度法院指新版基利克僅屬「改良版」，只是原版化合物的化合鹽版本。但諾華方面堅稱，原版基利克的化合物狀態太不穩定和不安全，能通行全球的，實際上是化合鹽的「改良」版本。
諾華抨擊今次判決「打擊有利醫學治療的創新藥物研發」。諾華早前還威脅，若印度法院拒絕向新版基利克批出專利，將停止向該國輸出藥物。無國界醫生「病者有其藥」計劃印度主管曼加尼（Leena Menghaney）則形容，判決寫下重要先例，可保障印度和全球其他窮國病人獲得可負擔藥品的機會。「這項判決令人鬆一口氣，可救回許多人命，不止是在印度，對全球發展中國家也是。這項判決並不代表印度不會發出專利，但為同一款藥物尋求多次專利的濫用行為應被禁止。」
基利克是諾華王牌藥物，最主要用於治療血癌，前年全球銷售額高達47億美元，但在印度流通甚少。無國界醫生指出，在印度，採用諾華生產的基利克治療血癌非常昂貴，每月需4000美元，但本土生產的仿製藥卻只需每月4000盧比（73美元），便宜得多。
印度仿製藥業非常蓬勃，佔全球仿製藥生產量兩成。除為本土提供便宜仿製藥，不少還會流出海外。香港也有一些產自印度的仿製藥進口，令部分貧窮病人得到額外選擇，但不是所有仿製藥都會得到醫院正式許可採用。
崔俊明﹕增競爭助藥價下調
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明向本報表示，仿製藥有其存在價值，今次印度抗癌藥專利戰，西方大藥廠被判敗訴，令病人能繼續享用廉價仿製藥，讓更多人受惠。崔俊明說：「全球各地包括香港在內，皆對仿製藥有熱切需求。當然，仿製藥的品質控制較為參差，生產可能不及原創藥嚴謹，故選擇仿製藥上需小心，香港醫管局大多不會採購越南、印度生產的仿製藥。」
崔俊明認為，若香港能引進更多的仿製藥，能增加藥廠之間的競爭，讓藥價有下調空間，令更多人因而受惠。「慢性病患者如糖尿病人、哮喘病人、膽固醇過高病人等，都需長期依賴藥物，即使病者本身的財政狀况不差，長遠來說亦可能難以負擔藥價，而癌症病人所需的原廠抗癌藥（不包括生物製劑）非常昂貴之餘，亦時常供應短缺，故引入更多仿製藥，可令香港病人受惠。」
明報記者 吳克穎 周宏量 綜合採訪報道 | 
